Frasco de lisado de amebócito turbidimétrico cinético

Frasco de lisado de amebócito turbidimétrico cinético

1. Introdução do produto

O frasco de lisado turbidimétrico cinético de amebócitos é desenvolvido com base no princípio de que o tempo necessário para atingir um certo aumento de absorbância (OD de início), ou seja, o tempo de início, está negativamente correlacionado com a concentração de endotoxina.A sensibilidade pode atingir 0,005EU/ml e a detecção pode atingir quatro ordens de grandeza.É especialmente adequado para a indústria farmacêutica monitorar a concentração de endotoxinas.

2. Parâmetro do produto:

Faixa de ensaio: 0,005-50EU/ml;0,01 – 10EU/ml

3. Aplicação do produto

Qualificação de endotoxina (pirogênio) de produto final, ensaio de endotoxina em água para injeção, teste de endotoxina em matéria-prima ou monitoramento de nível de endotoxina durante o processo de fabricação para empresas farmacêuticas ou fabricantes de dispositivos médicos.

Observação:

O reagente Liofilizado de Lisado de Amebócito fabricado pela Bioendo é feito a partir de lisado de amebócito do caranguejo-ferradura (Tachypleus tridentatus).

A sensibilidade do reagente Lisado de Amebócito Liofilizado e a potência da Endotoxina Padrão de Controle são avaliadas em relação à Endotoxina Padrão de Referência da USP.Os kits de reagentes de Lisado de Amebócito Liofilizado vêm com instruções do produto, Certificado de Análise.