Frasco de lisado de amebócitos turbidimétricos cinéticos
Frasco de lisado de amebócitos turbidimétricos cinéticos
1. Introdução ao Produto
O frasco de lisado de amebócitos turbidimétricos cinéticos é desenvolvido com base no princípio de que o tempo necessário para atingir um certo aumento de absorbância (OD de início), ou seja, o tempo de início, está negativamente correlacionado com a concentração de endotoxina.A sensibilidade pode chegar a 0,005EU/ml, e a detecção pode chegar a quatro ordens de magnitude.É especialmente adequado para a indústria farmacêutica para monitorar a concentração de endotoxinas.
2. Parâmetro do produto:
Faixa de ensaio: 0,005-50EU/ml;0,01 - 10 EU/ml
3. Aplicação do Produto
Qualificação de endotoxina de produto final (pirogênio), ensaio de endotoxina de água para injeção, teste de endotoxina de matéria-prima ou monitoramento do nível de endotoxina durante o processo de fabricação para empresas farmacêuticas ou fabricantes de dispositivos médicos.
Observação:
O reagente Lyophilized Amebocyte Lysate fabricado pela Bioendo é feito de lisado de amebócitos do caranguejo-ferradura (Tachypleus tridentatus).
Catálogo No. | ml/frasco | Testes/frasco | Frascos/Pacote | Sensibilidade EU/ml |
KT17 | 1,7 | 16 | 10 | 0,01-10 EU/ml |
KT17S | 1,7 | 16 | 10 | 0,005-5EU/ml, 0,01-10EU/ml |
KT52 | 5.2 | 50 | 10 | 0,01-10 EU/ml |
KT52S | 5.2 | 50 | 10 | 0,005-5EU/ml, 0,01-10EU/ml |
A sensibilidade do reagente Lyophilized Amebocyte Lysate e a potência da endotoxina do padrão de controle são testadas em relação à endotoxina do padrão de referência da USP.Os kits de reagentes Lyophilized Amebocyte Lysate vêm com instruções do produto, Certificado de Análise.