Teste único de lisado de amebócito liofilizado de coágulo de gel na ampola G01

Kit de teste único de lisado de amebócito liofilizado de coágulo de gel (ampola de vidro G01)

O teste único de lisado de amebócito liofilizado de coágulo de gel (LAL) em ampola é um tipo de ensaio de teste de endotoxina amplamente utilizado nas indústrias farmacêutica e de dispositivos médicos para detectar a presença de endotoxinas em várias amostras.

Aqui estão algumas das características deste ensaio de teste de endotoxina de teste único:

1. Sensibilidade: O teste LAL único de coágulo de gel em ampola é altamente sensível e pode detectar níveis de endotoxina tão baixos quanto 0,03 EU/mL.

2. Especificidade: Ensaio específico de endotoxina, o teste é altamente específico para endotoxinas e não apresenta reação cruzada com outras substâncias da amostra.

3. Conveniência: O formato de teste único do Teste Gel Clot Single LAL em Ampola torna-o conveniente e fácil de usar, pois elimina a necessidade de preparação de reagentes e curvas padrão.

4. Estabilidade: O formato liofilizado dos reagentes LAL proporciona excelente estabilidade, permitindo que o teste seja armazenado em temperatura ambiente por longos períodos sem comprometer seu desempenho.

5. Econômico: O formato de teste único do Teste Único Gel Clot LAL em Ampola é mais econômico do que outros tipos de ensaios de teste de endotoxina, como o ensaio cinético LAL cromogênico, ensaio cinético turbidimétrico LAL, LAL cromogênico de ponto final ensaio e ensaio de teste de endotoxina do fator C recombinante.

O teste Gel Clot Single LAL em Ampola é um método confiável, sensível e conveniente para detectar endotoxinas em uma ampla variedade de amostras, tornando-o uma ferramenta essencial para garantir a segurança e a qualidade de produtos farmacêuticos e de dispositivos médicos.

1. Informações do produto

Teste único de lisado de amebócito liofilizado de coágulo de gelem ampola Contém lisado de amebócito específico para endotoxina que inclui inibidor de beta-glucano na formulação e não reage ao beta-glucano.Para nosso teste único em ampola de vidro, você pode adicionar amostra diretamente às ampolas de vidro.Isso significa que você não precisa reconstituir o Lisado de Amebócito com antecedência e decidirá quantos testes usar de cada vez para evitar desperdício. Essa também é a principal diferença do frasco multiteste para teste de endotoxina.São necessários tubos livres de endotoxinas para a diluição do CSE liofilizado.A operação de detecção de endotoxinas utiliza o teste único de lisado de amebócito liofilizado Bioendo Gel Clot em ampola em conformidade com a Farmacopeia nacional.

2. Parâmetro do produto

Ampola de vidro de teste único para ensaio de coágulo em gel.

Sensibilidades: 0,03EU/ml, 0,06EU/ml, 0,125EU/ml, 0,25EU/ml, 0,5EU/ml.

3. Característica e aplicação do produto

Detecção de endotoxina em etapa única, fácil de usar no experimento de teste de endotoxina bacteriana.

Banho-maria normal ou incubadora de calor seco estão disponíveis para a incubação do reagente LAL do método gel coágulo.

Adequado parateste de endotoxina de produto finalantes do lançamento do produto.

Operar o ensaio de teste de endotoxina, a sensibilidade dos kits padronizada de acordo com o critério da Farmacopeia Chinesa.

Observação:O reagente Liofilizado de Lisado de Amebócitos (LAL) fabricado pela Bioendo é feito a partir de lisado de amebócitos (glóbulos brancos) do caranguejo-ferradura.

A sensibilidade do lisado de amebócito liofilizado e a potência da endotoxina padrão de controle são avaliadas em relação à endotoxina padrão de referência da USP.Os kits de reagentes de Lisado de Amebócito Liofilizado vêm com instruções do produto, Certificado de Análise.

Por que o kit de ensaio de coágulo em gel G01 mais selecionado:

1. O reagente de teste mais econômico e comumente usado para detecção de endotoxinas.

2. O teste único em uma ampola para uma etapa reduz o risco de contaminação.

3. Ampola de vidro de teste único para ensaio de coágulo de gel, sem necessidade de leitor de microplacas sofisticado.

4. Economizando tubo livre de endotoxina ao usar a série G01 para testar endotoxinas no procedimento de operação do ensaio de teste de endotoxina.

Produtos relacionados no ensaio de teste de endotoxina:

Teste de Água para Endotoxinas Bacterianas (BET), Recomendado TRW02, TRW50 ou TRW100,

Tubo de vidro livre de endotoxina (tubo de diluição), recomendado T1310018 pontas livres de pirogênio, recomendado PT25096 ou PT100096

Pipetador,Recomendar PSB0220

Cremalheira do tubo de ensaio,

Instrumento de incubação (banho-maria ou incubadora de calor seco),

Recomendo Incubadora de Calor Seco TAL-M2

Misturador Vortex, recomendo VXH.

Controle de endotoxina padrão, CSE10A.