Laboratório Condições Ambientais
O BET pode ser realizado na maioria dos laboratórios modernos sob condições controladas.
apropriadotécnica assépticaé importante ao preparar e diluir padrões e manusear amostras.vestidopratique fora do equipamento de proteção individual de laboratório normal (EPI) não é uma preocupação, a menos que o produto em teste exija considerações específicas de segurança do analista devido à toxicidade ou infecciosidade.Luvasdeve ser livre de talc, pois o talc pode conter níveis significativos de endotoxinas.Leitores de placas, banhos de água e blocos de calor secousado para incubação de amostras deve estar em uma bancada de laboratório longe de dutos de aquecimento, ventilação e ar condicionado (HVAC), vibração significativa e tráfego de laboratório que possam afetar os resultados do teste.Tempos e condições de espera da amostradevem ser determinados e posteriormente documentados, se necessário, para garantir que resultados de teste precisos possam ser gerados no tempo qualificado.
Por exemplo, se o laboratório receber uma amostra de Água para Injeção (WFI) ou em processo, ela deve ser refrigerada ou pode permanecer em temperatura ambiente e por quanto tempo?Antes do teste, recomenda-se que o(s) recipiente(s) de amostra primário(s) seja(m) adequadamente misturado(s) antes de remover a(s) alíquota(s) de teste para teste direto ou diluição subsequente.
Teste de endotoxina bacteriana Bioendo, os experimentos incluem ensaio de teste de endotoxina do método de coágulo de gel e ensaio de teste de endotoxina quantitativa, ensaio de teste de endotoxina do método de coágulo de gel é detecção qualitativa de endotoxina, esses experimentos requerem que os consumíveis sejam processamento de despirogenação, como tubos de reação livres de endotoxinas, tubos de diluição e pontas livres de pirogênio;detecção quantitativa de endotoxina tem teste de endotoxina cromogênica cinética, teste de endotoxina turbidimétrica cinética, esse experimento requer que os consumíveis tenham que atender ao nível máximo de endotoxinas inferior a 0,005EU/ml (0,001EU/ml), como tubos livres de endotoxinas, pontas livres de pirogênios e microplacas livres de pirogênio, mesmo reservatório livre de pirogênio.By the way, se o tratamento de amostras, o recipiente deve ser o frasco de amostra livre de endotoxina.
Horário de postagem: 01 de dezembro de 2022
