Frascos de desafio de endotoxina (indicador de endotoxina)

 Frascos de desafio de endotoxina (indicador de endotoxina)

1. Informações do produto

OFrasco de desafio de endotoxina(ECV, indicador de endotoxina) é usado na validação de ciclos de despirogenação por calor seco.Os frascos de desafio de endotoxina são colocados nos pontos frios do forno de calor seco.Após a conclusão do ciclo, a redução logarítmica nos níveis de endotoxina pode ser determinada comparando os níveis de endotoxina nos Indicadores de Endotoxina cozidos versus não cozidos.Os frascos do Endotoxin Challenge são projetados para indicar uma redução mínima de 3 log no conteúdo de endotoxina quando testados usando kit de ensaio de endotoxina de coágulo de gel, kit de ensaio cinético turbidimétrico de endotoxina ou kits de ensaio de lisado de amebócito liofilizado cromogênico.O frasco de desafio de endotoxina contém 1.000 a 10.000 níveis de endotoxinas EU em um frasco de vidro.ECV1250V e ECV2500V são selados em frascos que configuram as rolhas resistentes ao calor e os rótulos resistentes ao calor, que podem ser colocados em forno de calor seco ou túnel de calor seco sem remoção de rolhas e tampas (tampa).

Validação do(s) ciclo(s) de esterilização por calor secoé exigido pelos regulamentos da ANSI, AAMI, ISO, USP e FDA para garantir que todos os itens que precisam ser estéreis ou livres de endotoxinas possam ser esterilizados de forma consistente e confiável para reduzir a chance de introdução ou propagação de um microrganismo infeccioso ou pirogênios.

Siga os requisitos do Regulamento, use Bioendo ECV é capaz de operar a validação livre de endotoxinas ou validação livre de pirogênios.Informação mais importante é que o Bioendo ECV não necessita de remoção da tampa de borracha na operação de aquecimento.

2. Parâmetro do produto

A potência: 1.000 a 10.000 UE por frasco e 2.000 a 10.000 UE por frasco.

3. Recursos e aplicação do produto

Em frasco com rolha resistente ao calor(alta temperatura tolerável até 360 graus Celsius)e etiqueta resistente ao calor.

No procedimento de cozimento ou secagem, a tampa do frasco de ECV não precisa ser removida.

Sem excipiente.

Frasco de desafio de endotoxina, nos procedimentos operacionais o reagente lisado deve corresponder ao kit ECV, não sendo necessário retirar o iluminado durante o procedimento de cozimento.