Teste único de lisado de amebócito liofilizado de coágulo de gel na ampola GS44
Teste único de lisado de amebócito liofilizado de coágulo de gel em ampola (ampola de vidro GS44)
O teste único de lisado de amebócito liofilizado de coágulo de gel (LAL) em ampola é um tipo de ensaio de teste de endotoxina amplamente utilizado nas indústrias farmacêutica e de dispositivos médicos para detectar a presença de endotoxinas em várias amostras.
Aqui estão algumas das características deste ensaio de teste de endotoxina de teste único:
1. Sensibilidade: O teste único Gel Clot LAL em ampola é altamente sensível e pode detectar níveis de endotoxina tão baixos quanto 0,03 EU/mL.
2. Especificidade: O teste é altamente específico para endotoxinas e não apresenta reação cruzada com outras substâncias da amostra.
3. Conveniência: O formato de teste único do Gel Clot LAL Single Test em Ampola torna-o conveniente e fácil de usar, pois elimina a necessidade de preparação de reagentes e curvas padrão.
4. Estabilidade: O formato liofilizado dos reagentes do teste proporciona excelente estabilidade, permitindo que o teste seja armazenado em temperatura ambiente por longos períodos sem comprometer seu desempenho.
5. Econômico: O formato de teste único do Teste Único Gel Clot LAL em Ampola é mais econômico do que outros tipos de ensaios de teste de endotoxina, como o ensaio LAL cromogênico cinético.
O teste único Gel Clot LAL em ampola é um método confiável, sensível e conveniente para detectar endotoxinas em uma ampla variedade de amostras, tornando-o uma ferramenta essencial para garantir a segurança e a qualidade de produtos farmacêuticos e de dispositivos médicos.
1. Informações do produto
Teste único de lisado de amebócito liofilizado de coágulo de gel em ampola Contém lisado de amebócito específico para endotoxina que inclui inibidor de beta-glucano na formulação e não reage ao beta-glucano.Para nosso teste único em ampolas de vidro, você pode adicionar amostras diretamente às ampolas de vidro.Isso significa que você não precisa reconstituir o Lisado de Amebócito inicialmente e você decidirá quantos testes usar de cada vez para evitar desperdício.São necessários tubos livres de endotoxinas para a diluição do CSE liofilizado.A operação de detecção de endotoxinas usa o teste único de lisado de amebócito liofilizado Bioendo Gel Clot em ampola em conformidade com a USP, o EP.
2. Parâmetro do produto
Ampola de vidro de teste único para ensaio de coágulo em gel.
Sensibilidades: 0,03EU/ml, 0,06EU/ml, 0,125EU/ml, 0,25EU/ml
3. Recursos e aplicações do produto
Detecção de endotoxina em etapa única,
Não requer leitor de microplacas sofisticado, incubadora de ensaio de endotoxina normal ou banho-maria.
Adequado para testes de endotoxinas de produtos finais antes do lançamento do produto.
Sensibilidade do produto padronizada de acordo com o critério da Farmacopeia dos EUA e o critério da Farmacopeia da China.
Observação:
O reagente Liofilizado de Lisado de Amebócitos (LAL) fabricado pela Bioendo é feito a partir de lisado de amebócitos (glóbulos brancos) do caranguejo-ferradura.
Nº de catálogo | Sensibilidade UE/ml | Descrição | Conteúdo do kit |
GS44010030 | 0,03 | Kit de teste de endotoxina de coágulo Bioendo Gel, (teste único em ampola, 44 testes/kit), | Lisado de amebócito liofilizado com coágulo de gel 44; 1 CSE 10A; 5 Água para BET, 2ml/frasco |
GS44010060 | 0,06 | ||
GS44010125 | 0,125 | ||
GS44010250 | 0,25 | ||
GS44010500 | 0,5 |
Condição do produto
A sensibilidade do lisado de amebócito liofilizado e a potência da endotoxina padrão de controle são avaliadas em relação à endotoxina padrão de referência da USP.Os kits de reagentes de Lisado de Amebócito Liofilizado vêm com instruções do produto, Certificado de Análise, MSDS.
Por que o kit de ensaio de coágulo em gel GS44 é mais selecionado:
1. O reagente de lisado mais econômico e comumente usado para detecção de endotoxinas.
2. O teste único em um frasco para uma etapa reduz o risco de contaminação, para fornecer a melhor conveniência para o teste LAL.
3. Teste único de ensaio LAL de coágulo de gel, sem necessidade de leitor de microplacas sofisticado, banho-maria ou incubadora de calor seco como configuração normal no teste de endotoxina LAL.
4. Economizando tubos livres de endotoxina ao usar a série GS44 para fazer teste de endotoxina bacteriana no procedimento de operação de teste de endotoxina.
Produtos relacionados no ensaio de teste de endotoxina:
Água para teste de endotoxinas bacterianas (BET), recomendado TRW02, TRW50 ou TRW100
Tubo de vidro livre de endotoxina (tubo de diluição), recomendado T1310018
Dicas livres de pirogênio, recomendo PT25096 ou PT100096
Pipetador, recomendo PSB0220
Cremalheira do tubo de ensaio,
Instrumento de incubação (banho-maria ou incubadora de calor seco), recomendo incubadora de calor seco TAL-M2
Misturador Vortex, recomendo VXH.
Controle de endotoxina padrão, CSE10A.